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Concedida primeira aprovação do medicamento nivolumabe para melanoma metastático

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21/01/15

Medicamento desenvolvido pela Bristol-Myers Squibb recebe aprovação acelerada da agência reguladora de saúde dos EUA

A biofarmacêutica global Bristol-Myers Squibb anuncia que a agência reguladora de saúde dos EUA, Food and Drug Administration (FDA), concedeu aprovação acelerada do medicamento nivolumabe para uso intravenoso no tratamento do melanoma metastático.

Nivolumabe é um anticorpo monoclonal humano bloqueador do receptor de morte programada (PD-1) aprovado com a indicação para o tratamento de melanoma metastático ou irressecável e progressão da doença, a forma mais letal de câncer de pele, após uso de ipilimumabe.

Esta indicação foi aprovada com base na taxa de resposta tumoral e durabilidade da resposta demonstrada nos ensaios clínicos. "A Bristol-Myers Squibb está satisfeita em poder oferecer uma nova e importante opção para os pacientes que têm progredido após o tratamento para o melanoma irressecável ou metastático, que é uma das formas mais agressivas de câncer", afirma Lamberto Andreotti, CEO da Bristol-Myers Squibb. "A aprovação do nivolumabe, o mais recente avanço da medicina do nosso pipeline de imuno-oncologia, demonstra o compromisso da nossa empresa em atender as necessidades desses pacientes e de liderar os avanços na ciência da imuno-oncologia."

Compromisso da Bristol-Myers Squibb com a oncologia

Por mais de 50 anos a Bristol-Myers Squibb se dedica à pesquisa biofarmacêutica para descobrir, desenvolver e fornecer medicamentos inovadores de combate ao câncer e que ajudem a melhorar a vida dos pacientes.

Com base neste compromisso de longa data com a oncologia, a empresa tem dado prioridade em pesquisas com foco em novas e inovadoras abordagens para o tratamento do câncer - uma doença que causa mais de sete milhões de mortes por ano em todo o mundo, de acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS).

A empresa possui um amplo pipeline oncológico e um portfólio de remédios aprovados, incluindo quatro tratamentos de câncer lançados na última década para melanoma metastático, câncer metastático de mama, leucemia mieloide crônica Ph+ (CML), câncer colorretal metastático e carcinoma das células escamosas da cabeça e pescoço.

Atualmente, a Bristol-Myers Squibb lidera os avanços em um emergente campo de pesquisa e tratamento do câncer conhecido como imuno-oncologia, que envolve agentes cujo principal mecanismo de ação atua diretamente no sistema imunológico para o combate ao câncer. O objetivo é mudar as expectativas de sobrevida no longo prazo e a maneira como os pacientes com câncer avançado vivem atualmente.

O compromisso com a imuno-oncologia e tratamentos de malignidades hematológicas permitem a contínua liderança em oncologia. A pesquisa liderada por cientistas da Bristol-Myers Squibb mudou a forma como os medicamentos de câncer são descobertos, as pesquisas clínicas são conduzidas, os dados clínicos são avaliados e, atualmente, a forma como os pacientes podem ser tratados.

A empresa está empenhada em prosseguir com as pesquisas desta nova abordagem para o tratamento do câncer através do desenvolvimento de um robusto pipeline de compostos experimentais projetados para modular diretamente o sistema imunológico. Hoje, estes agentes estão sendo explorados em múltiplos tipos de tumores como melanoma metastático, pulmão, cabeça e pescoço e células renais.

Maxpressnet

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